daum ergo_bike medical8i
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In der EU dürfen nur zugelassen Betriebe Medizinprodukte entwickeln und herstellen. Die daum electronic GmbH ist nach der strengen Norm für Medizinprodukte gem. DIN EN ISO 13485:2003 und der RL 93/42/EWG Anhang II zertifiziert und verfügt damit über die diese Voraussetzung.